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國產無血清培養基已在多個關鍵行業實現規模化應用News
國產無血清培養基已在多個關鍵行業實現規模化應用
更新時間：2025-12-04 點擊次數：57次
隨著生物技術的飛速發展和對產品安全、合規性要求的提升，國產無血清培養基正加速替代傳統含血清培養體系，成為細胞培養領域的綠色新標準。無血清培養基不含動物源成分，成分明確、批次穩定、降低外源污染風險，契合GMP與監管趨勢。近年來，依托本土研發突破，國產無血清培養基已在多個關鍵行業實現規模化應用，彰顯中國智造在生命科學底層技術上的崛起。
一、生物醫藥
在CHO（中國倉鼠卵巢）細胞表達系統中，國產無血清培養基已成功支持單克隆抗體、融合蛋白、疫苗抗原等高密度、長周期培養。如藥明生物、信達生物等企業采用國產定制化培養基，實現細胞密度＞2×102cells/mL，抗體產量達5–8g/L，顯著降低進口依賴與生產成本。
二、細胞與基因治療（CGT）
CAR-T、干細胞（MSC、iPSC）等治療產品對培養環境純凈度要求高。國產無血清培養基通過去除異源蛋白，有效規避病毒、朊病毒污染風險，并支持無飼養層擴增。部分產品已通過中檢院檢定，進入臨床級應用階段。
三、疫苗研發與生產
在新冠、流感等病毒疫苗生產中，Vero、MDCK等貼壁或懸浮細胞系廣泛使用國產無血清培養基進行微載體或生物反應器培養。其成分明確、易于放大，助力疫苗企業實現快速工藝轉移與應急產能建設。
四、診斷試劑與IVD
體外診斷用抗原、抗體及工程細胞株的培養，依賴高一致性培養基。國產無血清產品憑借低內毒素（＜1EU/mL）、無外泌體干擾等優勢，保障診斷試劑批間穩定性，已應用于化學發光、流式細胞術等平臺。
五、科研與高校
國產培養基價格僅為進口產品的40%–60%，大幅降低科研成本。同時，針對神經元、肝細胞、腫瘤類器官等特殊細胞類型，本土企業推出定制化配方，助力基礎研究與轉化醫學。
